Riepilogo per Livello
5
Livello 1
Politiche e Regolamenti
24
Livello 2
Procedure, Piani e Analisi
2
Livello 3
Istruzioni Operative
38
Livello 4
Moduli, Registri, Nomine e Allegati
Struttura Documentale Completa
Il pacchetto segue una struttura gerarchica a 4 livelli conforme alla norma ISO-17025. Ogni documento riporta le clausole di riferimento, la tipologia e viene generato con i dati della tua azienda, pronto per l'audit di certificazione.
Livello 1 — Politiche e Regolamenti
5 documentiDocumenti apicali: politiche aziendali, regolamenti interni e dichiarazioni di impegno della direzione.
| Codice | Titolo Documento | Tipo | Clausole | Obbl. |
|---|---|---|---|---|
| ISO-17025-L1-POL01 | Quality Policy | Politica | Clauses 8.2.1 & 8.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L1-REGL02 | Regolamento Interno del Laboratorio | Regolamento | 5.1 | Raccomandato |
| ISO-17025-L1-REGL03 | Codice di Condotta e Imparzialità | Regolamento | 4.1.4 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L1-PRO04 | Documented Range of Laboratory Activities | Procedura | 5.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L1-PRO04 | Documented Range of Laboratory Activities | Procedura | 5.3 | Obbligatorio |
Livello 2 — Procedure, Piani e Analisi
24 documentiProcedure operative, piani strategici e documenti di analisi che definiscono il funzionamento del sistema di gestione.
| Codice | Titolo Documento | Tipo | Clausole | Obbl. |
|---|---|---|---|---|
| ISO-17025-L2-PRO01 | Document and Record Control Procedure | Procedura | Clauses 8.2.1, 8.3 & 8.4 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO02 | Competence, Training and Awareness Procedure | Procedura | Clause 6.2.5 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO03 | Externally Provided Products and Services Procedure | Procedura | Clause 6.6.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO04 | Facilities and Environment Procedure | Procedura | Clause 6.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO05 | Equipment and Calibration Procedure | Procedura | Clauses 6.4.3 & 6.5 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO06 | Customer Service Procedure | Procedura | Clauses 7.1.1 & 8.6 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO07 | Test and Calibration Method Procedure | Procedura | Clauses 7.2.1 & 7.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO08 | Quality Assurance Procedure | Procedura | Clauses 7.7.1 – 7.7.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO09 | Sampling Procedure | Procedura | Clauses 7.3, 7.5 & 7.8.5, applicable only to laboratories that do sampling | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO10 | Handling of Laboratory Test or Calibration Items Procedure | Procedura | Clause 7.4 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO11 | Complaint, Nonconformity and Corrective Action Procedure | Procedura | Clauses 7.9 – 7.10 & 8.7 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO12 | Testing Report Procedure | Procedura | Clauses 7.8.2 & 7.8.3, applicable to testing laboratories that write test reports | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO13 | Calibration Report and Certificate Requirements Procedure | Procedura | Clauses 7.8.2 and 7.8.4, applicable to calibration laboratories that write calibration certificates | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PLAN14 | Training Program | Piano | Clause 6.2.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PLAN15 | Sampling Plan | Piano | Clause 7.3.1 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO16 | Addressing Risks and Opportunities Procedure | Procedura | Clauses 8.5.2 & 8.5.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO17 | Internal Audit Procedure | Procedura | Clause 8.8.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PRO18 | Management Review Procedure | Procedura | Clause 8.9 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-ANL19 | Analisi del Contesto e delle Parti Interessate | Analisi | 4.1, 4.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-ANL20 | Valutazione dei Rischi e delle Opportunità | Analisi | 8.5 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PLAN21 | Piano di Formazione Annuale | Piano | 6.2.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PLAN22 | Piano di Audit Interno | Piano | 8.8.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PLAN23 | Piano di Manutenzione e Taratura Apparecchiature | Piano | 6.4.6 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L2-PLAN24 | Piano di Emergenza del Laboratorio | Piano | 6.3 | Raccomandato |
Livello 3 — Istruzioni Operative
2 documentiIstruzioni dettagliate passo-passo per attività operative specifiche sul campo.
| Codice | Titolo Documento | Tipo | Clausole | Obbl. |
|---|---|---|---|---|
| ISO-17025-L3-IO01 | Istruzione Operativa per la Gestione dei Campioni | Istruzione Operativa | 7.4 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L3-IO02 | Istruzione Operativa per l'Uso di una Specifica Apparecchiatura | Istruzione Operativa | 6.4.4 | Obbligatorio |
Livello 4 — Moduli, Registri, Nomine e Allegati
38 documentiModuli compilabili, registri di monitoraggio, nomine formali e allegati tecnici per le evidenze di audit.
| Codice | Titolo Documento | Tipo | Clausole | Obbl. |
|---|---|---|---|---|
| ISO-17025-L4-REG01 | List of Internal and External Documents | Registro | Clauses 8.2.4 & 8.3.1 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG02 | List of Types of Records | Registro | Clause 8.4 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG03 | Registry of Records for Detention/Central Archive | Registro | Clauses 8.3.2f & 8.4.1 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-ALL04 | Quality Objectives | Allegato | Clauses 8.2.1 & 8.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG05 | Training Record and Performance Monitoring | Registro | Clause 6.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG06 | Record of Attendance | Registro | Clause 6.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG07 | Competence Approval and Authorization Record | Registro | Clauses 5.6 & 6.2.5e | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG08 | Supplier Evaluation and Approval Record | Registro | Clause 6.6.2a | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG09 | List of Approved Suppliers of Products and Services | Registro | Clause 6.6.2a | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG10 | Record of Laboratory Environmental Controls | Registro | Clause 6.3.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG11 | List of Laboratory Equipment | Registro | Clause 6.4.13a | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG12 | Calibrated Equipment Record | Registro | Clause 6.4.13a | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG13 | Calibration Record | Registro | Clause 6.4.13e | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG14 | Equipment Maintenance Record | Registro | Clause 6.4.13g | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG15 | Customer Order Review | Registro | Clause 7.1.1a | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG16 | Method Verification, Validation and Development Record | Registro | Clauses 7.2.1 & 7.2.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG17 | Sampling Report | Registro | Clause 7.3.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG18 | Corrective Action Report | Registro | Clause 8.7.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG19 | Complaint, Nonconformity and Corrective Action Report Log | Registro | Clause 8.7.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG20 | Measurement Uncertainty Record | Registro | Clause 7.6.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG21 | Audit Nonconformity Report | Registro | Clause 8.8.2d | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG22 | Internal Audit Report | Registro | Clause 8.8.2e | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG23 | Management Review Record | Registro | Clause 8.9.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG24 | Report of Customer Satisfaction | Registro | Clause 8.6.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-ALL25 | Organigramma del Laboratorio | Allegato | 5.5 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-ALL26 | Matrice delle Responsabilità | Allegato | 5.6 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-NOM27 | Lettera di Nomina del Responsabile della Qualità | Nomina | 5.6 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-NOM28 | Lettera di Incarico agli Auditor Interni | Nomina | 8.8.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-MOD29 | Modulo di Registrazione Non Conformità | Modulo | 8.7.1 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-MOD30 | Modulo di Richiesta Azione Correttiva | Modulo | 8.7.1 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-MOD31 | Checklist di Audit Interno | Modulo | 8.8.2 | Raccomandato |
| ISO-17025-L4-REG32 | Verbale di Riesame della Direzione | Registro | 8.9.3 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG33 | Record of actions to eliminate or minimize risks to impartiality | Registro | 4.1.5 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG33 | Record of actions to eliminate or minimize risks to impartiality | Registro | 4.1.5 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG34 | Record of Monitoring Activities for Validity of Results | Registro | 7.7.1 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG34 | Record of Monitoring Activities for Validity of Results | Registro | 7.7.1 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG35 | Record of Customer Feedback Analysis | Registro | 8.6.2 | Obbligatorio |
| ISO-17025-L4-REG35 | Record of Customer Feedback Analysis | Registro | 8.6.2 | Obbligatorio |